在生物醫藥制造行業，高效過濾器是用于生產制造生產車間內氣體的解決和過慮的終端設備過濾系統。無菌檢測生產制造要求要強制性運用高效過濾器，而固體和半固體溶液劑的生產制造公司有時也會運用高效過濾器。H13至H14是高效過濾器的兩大類，后邊一種截流比例更高一些。那高效過濾器運行多久時需要更換新的空氣過濾網呢?

　　大伙兒經常看到在公司內部文檔中，要求每一年拆卸過濾系統，而不管檢測結果是如何的，那那樣的處理過程是不是科學規范呢?在相關的GMP指南中實際上并找不著高效過濾器可以運用期限的詳盡數值。根據GMP的要求，過濾系統不能有漏水，這必須依據查驗確定和準時執行ISO14644-3中的漏水檢驗，潔凈車間也必須那樣做的。根據附則1(PIC/SPI032-2)的關鍵技術詮釋，A/B級半年進行漏水檢驗，C/D級則為一年時間開展檢驗。FDA無菌檢測指南要求必須按時進行查驗。一般發覺漏水是可以修補的，但修補的總面積不能超過獨立一個過濾系統總面積的0.5%。

　　自然，高效過濾器并非僅有一致性檢驗這一件事，過濾系統的負載以及上中下游壓差也很重要。倘若過濾系統上中下游壓差升高，則送通風系統的動能規定就必須提高，如此一來才能夠 維持務必的換風。那樣的過濾系統上中下游壓差就將會提升排風系統的作用限制，為了方便維護保養高效過濾器，就必須運用前端開發過濾系統，一般來說是運行像F7和F9那樣的精細過濾器。這種過濾系統務必準時拆卸以維護保養高效過濾器避免堵塞。

　　從實踐活動視角看來，大伙兒能夠 說高效過濾器較長運用期限在于上中下游壓差。僅有在上中下游壓差超出相對數值而影響到排風系統的作用，或是是動能規定超過過濾系統拆卸成本費時，過濾系統拆卸才更加有意義。但是，過濾系統務必能夠根據漏水檢驗才能夠 。事實上，很多公司并不容易運用一個過濾系統超過8年。如同所述常說，并找不著法律法規要求那樣的值，這種都只是根據工作經歷獲得的。

　　那高效過濾器假如必須拆卸了，那拆卸中必須留意的難題都有哪些呢?

　　1、小容積注射液生產線制冷機組的高效過濾器務必準時拆卸嗎?如經常性拆卸，只在中央空調檢測時拆卸風量不合格屋子里高效過濾器和檢漏不合格高效過濾器可以嗎?拆卸高效過濾器根據中央空調檢測時風量和檢漏是務必的，但此外也應制定出詳盡高效過濾器較長運用限期，因而，必須有按時的定義。此外務必準時進行過濾系統一致性檢驗。

　　2、清潔區A級高效過濾器測漏可否能夠 運用浮塵顆粒計數器掃描儀測漏，倘若如果可以的話，那麼判斷無滲漏的規范多少錢呢?高效過濾器測漏一般 在非關鍵地區可以運用浮塵顆粒計數器，但A級清潔區高效過濾器不提議運用浮塵顆粒計數器掃描儀測漏。

　　總的來說，高效過濾器多久要拆換一回，關鍵還是在于機器設備運用狀況，必須按時搞好相對的泄露查驗，那樣才可以充分發揮好高效過濾器的該有的工作效率，另外，也為公司降低多余的開支成本費。